Text copied to clipboard!

Наслов

Text copied to clipboard!

Specijalista za kliničke podatke

Опис

Text copied to clipboard!
Tražimo Specijalistu za kliničke podatke koji će se pridružiti našem timu i doprineti efikasnom prikupljanju, obradi i analizi kliničkih podataka u skladu sa regulatornim zahtevima i standardima kvaliteta. Ova pozicija igra ključnu ulogu u osiguravanju tačnosti i integriteta podataka koji se koriste u kliničkim ispitivanjima i istraživanjima. Kao Specijalista za kliničke podatke, bićete odgovorni za dizajniranje i implementaciju sistema za unos i validaciju podataka, kao i za praćenje kvaliteta podataka tokom celog trajanja kliničkog ispitivanja. Saradnja sa kliničkim timovima, bioinformatičarima, statističarima i regulatornim stručnjacima biće deo vaših svakodnevnih aktivnosti. Vaš rad će doprineti donošenju važnih odluka u vezi sa razvojem lekova i terapija, a takođe ćete imati priliku da radite sa najnovijim tehnologijama i softverskim alatima za upravljanje podacima. Idealni kandidat ima iskustvo u radu sa kliničkim bazama podataka, razumevanje GCP (Good Clinical Practice) smernica, kao i sposobnost da analitički razmišlja i rešava probleme. Takođe, očekuje se visok nivo preciznosti, organizovanosti i sposobnosti za rad u timskom okruženju. Ako ste motivisani da doprinesete unapređenju zdravstvene zaštite kroz kvalitetno upravljanje kliničkim podacima, pozivamo vas da se prijavite i postanete deo našeg dinamičnog i posvećenog tima.

Одговорности

Text copied to clipboard!
  • Prikupljanje, unos i validacija kliničkih podataka
  • Razvijanje i održavanje baza podataka za klinička ispitivanja
  • Saradnja sa kliničkim timovima i eksternim partnerima
  • Praćenje kvaliteta i integriteta podataka
  • Priprema izveštaja i analiza podataka
  • Usklađivanje sa regulatornim zahtevima i GCP smernicama
  • Učešće u dizajnu protokola ispitivanja u vezi sa podacima
  • Obuka osoblja za unos i obradu podataka
  • Upravljanje dokumentacijom i arhiviranje podataka
  • Identifikacija i rešavanje problema u vezi sa podacima

Захтеви

Text copied to clipboard!
  • Diploma iz oblasti biomedicine, farmacije, informatike ili srodne oblasti
  • Iskustvo u radu sa kliničkim podacima i bazama podataka
  • Poznavanje GCP smernica i regulatornih standarda
  • Veštine analize podataka i rada sa softverima kao što su SAS, R ili SQL
  • Odlične organizacione i komunikacione veštine
  • Sposobnost rada u timskom i dinamičnom okruženju
  • Pažnja na detalje i visok nivo tačnosti
  • Poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
  • Iskustvo u radu sa EDC (Electronic Data Capture) sistemima je prednost
  • Razumevanje procesa kliničkih ispitivanja

Могућа питања на интервјуу

Text copied to clipboard!
  • Koje iskustvo imate u radu sa kliničkim bazama podataka?
  • Da li ste radili sa EDC sistemima? Koji su to bili?
  • Kako osiguravate tačnost i integritet podataka?
  • Koje softverske alate koristite za analizu podataka?
  • Kako pristupate rešavanju problema u vezi sa kvalitetom podataka?
  • Da li imate iskustva u radu sa GCP smernicama?
  • Kako komunicirate sa kliničkim timovima i eksternim partnerima?
  • Koji je vaš pristup obuci osoblja za unos podataka?
  • Kako organizujete dokumentaciju i arhiviranje podataka?
  • Koji je vaš najveći izazov u radu sa kliničkim podacima bio do sada?